因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見(jiàn)諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

ASTM F563標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測(cè)體系包含五大核心模塊：化學(xué)成分分析驗(yàn)證材料元素組成符合醫(yī)用級(jí)要求；力學(xué)性能測(cè)試評(píng)估材料的拉伸強(qiáng)度、屈服強(qiáng)度及延伸率；顯微組織檢驗(yàn)通過(guò)金相分析確認(rèn)材料晶粒度與相結(jié)構(gòu)；耐腐蝕性測(cè)試模擬人體環(huán)境進(jìn)行電化學(xué)腐蝕評(píng)估；疲勞壽命測(cè)試測(cè)定材料在循環(huán)載荷下的耐久性能。其中生物相容性雖未直接列入本標(biāo)準(zhǔn)條款，但作為前置條件要求所有受檢材料必須通過(guò)ISO 10993系列認(rèn)證。

檢測(cè)范圍

本標(biāo)準(zhǔn)主要適用于三類醫(yī)用金屬材料：鈦及鈦合金（包括Grade 5 Ti-6Al-4V）、鍛造鈷基合金（如ASTM F75/F799）、以及特殊處理不銹鋼（如F138/F1314）。具體產(chǎn)品覆蓋骨科植入物（人工關(guān)節(jié)、骨板、椎間融合器）、創(chuàng)傷修復(fù)器械（髓內(nèi)釘、接骨螺釘）及手術(shù)工具組件（鉆頭、導(dǎo)向器）。針對(duì)不同臨床應(yīng)用場(chǎng)景設(shè)有差異化指標(biāo)：脊柱植入物需額外進(jìn)行靜態(tài)壓縮測(cè)試；關(guān)節(jié)假體組件強(qiáng)制要求表面粗糙度檢測(cè)；動(dòng)態(tài)固定裝置必須完成500萬(wàn)次以上的疲勞循環(huán)測(cè)試。

檢測(cè)方法

化學(xué)成分分析采用電感耦合等離子體發(fā)射光譜法（ICP-OES）進(jìn)行全元素定量檢測(cè)，輔以惰性氣體熔融法測(cè)定氧氮?dú)浜?。力學(xué)性能測(cè)試依據(jù)ASTM E8/E8M標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行拉伸試驗(yàn)，試樣加工嚴(yán)格遵循E466規(guī)定的應(yīng)變控制要求。金相檢驗(yàn)按E3標(biāo)準(zhǔn)制備試樣后，使用E407規(guī)定蝕刻劑處理并通過(guò)E112標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定晶粒度等級(jí)。電化學(xué)腐蝕測(cè)試參照G59標(biāo)準(zhǔn)配置模擬體液電解池（pH7.4±0.2），采用動(dòng)電位極化法測(cè)定點(diǎn)蝕電位。疲勞試驗(yàn)依據(jù)E466標(biāo)準(zhǔn)在液壓伺服試驗(yàn)機(jī)上實(shí)施軸向加載，應(yīng)力比設(shè)定為R=0.1±0.02。

檢測(cè)儀器

檢測(cè)流程

1、咨詢：提品資料(說(shuō)明書(shū)、規(guī)格書(shū)等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫(xiě)檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門(mén)取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫(xiě)報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無(wú)誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件