微觀譜圖分析 ? 組成元素分析
定性定量分析 ? 組成成分分析
性能質(zhì)量 ? 含量成分
爆炸極限 ? 組分分析
理化指標(biāo) ? 衛(wèi)生指標(biāo) ? 微生物指標(biāo)
理化指標(biāo) ? 微生物指標(biāo) ? 儀器分析
安定性檢測(cè) ? 理化指標(biāo)檢測(cè)
產(chǎn)品研發(fā) ? 產(chǎn)品改善
國標(biāo)測(cè)試 ? 行標(biāo)測(cè)試
中析研究所檢測(cè)中心
400-635-0567
中科光析科學(xué)技術(shù)研究所
公司地址:
北京市豐臺(tái)區(qū)航豐路8號(hào)院1號(hào)樓1層121[可寄樣]
投訴建議:
010-82491398
報(bào)告問題解答:
010-8646-0567
檢測(cè)領(lǐng)域:
成分分析,配方還原,食品檢測(cè),藥品檢測(cè),化妝品檢測(cè),環(huán)境檢測(cè),性能檢測(cè),耐熱性檢測(cè),安全性能檢測(cè),水質(zhì)檢測(cè),氣體檢測(cè),工業(yè)問題診斷,未知成分分析,塑料檢測(cè),橡膠檢測(cè),金屬元素檢測(cè),礦石檢測(cè),有毒有害檢測(cè),土壤檢測(cè),msds報(bào)告編寫等。
發(fā)布時(shí)間:2025-05-08
關(guān)鍵詞:濾芯完整性試驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),濾芯完整性試驗(yàn)檢測(cè)范圍,濾芯完整性試驗(yàn)試驗(yàn)儀器
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來源:北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所
因業(yè)務(wù)調(diào)整,部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托,望見諒。
濾芯完整性試驗(yàn)包含四大核心驗(yàn)證模塊:
起泡點(diǎn)測(cè)試:測(cè)定潤濕濾膜產(chǎn)生連續(xù)氣泡所需臨界壓力值,反映最大孔徑特征
擴(kuò)散流測(cè)試:量化氣體通過液體飽和濾膜的分子擴(kuò)散量,表征整體孔隙率參數(shù)
壓力衰減測(cè)試:監(jiān)測(cè)密閉系統(tǒng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)的壓降速率,評(píng)估整體密封性能
水侵入測(cè)試:針對(duì)疏水性濾芯的特殊驗(yàn)證方法,測(cè)量水穿透壓力閾值
應(yīng)用領(lǐng)域 | 典型規(guī)格 | 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) |
---|---|---|
無菌制劑終端過濾 | 0.22μm除菌級(jí)濾芯 | FDA CFR 211.65 |
生物反應(yīng)器進(jìn)氣系統(tǒng) | 0.01μm超濾膜包 | ISO 13408-2 |
半導(dǎo)體超純水制備 | 5nm級(jí)精密過濾器 | SEMI F57-0308 |
血液制品病毒去除 | 20nm納米過濾系統(tǒng) | EMA CPMP/BWP/268/95 |
基于毛細(xì)管作用原理建立數(shù)學(xué)模型:P=4γcosθ/Dmax
潤濕劑選擇標(biāo)準(zhǔn):表面張力γ值穩(wěn)定(如異丙醇/水混合液)
升壓梯度控制:≤0.5psi/s的線性增壓速率
終點(diǎn)判定:連續(xù)氣泡流形成時(shí)的壓力拐點(diǎn)捕捉
依據(jù)Fick定律建立氣體傳輸模型:Q=K×ΔP×A×t/Leff
測(cè)試壓力設(shè)定:80%起泡點(diǎn)理論值的恒壓環(huán)境
數(shù)據(jù)采集要求:≥5分鐘穩(wěn)定狀態(tài)下的流量均值計(jì)算
溫度補(bǔ)償機(jī)制:±0.5℃環(huán)境溫控系統(tǒng)集成設(shè)計(jì)
專用于疏水性濾芯的完整性驗(yàn)證技術(shù):WIT=ΔV/(ΔP×t)
預(yù)浸潤處理:反向注水排除空氣滯留影響
壓力維持階段:≥10分鐘的系統(tǒng)平衡時(shí)間控制
流量校正:自動(dòng)扣除管路膨脹引起的體積誤差
設(shè)備類型 | 技術(shù)參數(shù) | 功能模塊 |
---|---|---|
全自動(dòng)完整性測(cè)試儀 | - 壓力分辨率0.001psi - 流量精度±1%FS - 多通道并行測(cè)試能力 | - ASTM F3160模式切換 - GAMP5合規(guī)數(shù)據(jù)記錄 - OQ/PQ驗(yàn)證套件集成 |
激光孔徑分析儀 | - 測(cè)量范圍5nm-10μm - 重復(fù)性CV≤2% - ASTM F902兼容性認(rèn)證 | - 三維孔隙結(jié)構(gòu)建模 - 孔徑分布直方圖生成 - 非破壞性掃描技術(shù) |
在線完整性監(jiān)測(cè)系統(tǒng) | - IP65防護(hù)等級(jí) - 4-20mA信號(hào)輸出 - SIL2安全認(rèn)證等級(jí) | - 實(shí)時(shí)壓差趨勢(shì)分析 - HMI人機(jī)交互界面 - FDA 21 CFR Part11合規(guī)審計(jì)追蹤功能 |
注:所有試驗(yàn)操作需在ISO Class 5潔凈環(huán)境下執(zhí)行,溫濕度控制范圍23±2℃/45±15%RH。
1、咨詢:提品資料(說明書、規(guī)格書等)
2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求
3、填寫檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)
4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測(cè))
5、收到樣品,安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)
6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù),編寫報(bào)告草件,確認(rèn)信息是否無誤
7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件
8、寄送報(bào)告原件