因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

耦合劑成分檢測體系包含三大類核心指標：基礎(chǔ)理化參數(shù)、功能性成分及安全性控制項目?；A(chǔ)理化指標涵蓋pH值（5.5-8.5）、粘度（20-150 mPa·s）、電導(dǎo)率（≤100 μS/cm）及固含量（≥95%）等關(guān)鍵參數(shù)；功能性成分分析聚焦高分子聚合物（卡波姆/聚丙烯酸類）、保濕劑（甘油/丙二醇）及穩(wěn)定劑（EDTA二鈉）的定量測定；安全性項目包括微生物限度（需氧菌總數(shù)≤100 CFU/g）、致病菌篩查及重金屬元素（鉛≤5ppm、鎘≤0.5ppm）檢測。

檢測范圍

本檢測方案適用于多領(lǐng)域耦合劑產(chǎn)品：醫(yī)用超聲耦合劑（無菌型/非無菌型）、工業(yè)探傷耦合劑（水基/油基）、科研用特種耦合劑（高溫/低溫型）。具體涵蓋凝膠型、乳膏型及液體型等不同物理形態(tài)產(chǎn)品。針對醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品需執(zhí)行YY 0299-2016標準要求；工業(yè)級產(chǎn)品參照ASTM E1065-14規(guī)范；出口歐盟產(chǎn)品須滿足REACH法規(guī)附件XVII限制物質(zhì)清單。

檢測方法

采用國際通行的標準化分析方法：高分子聚合物含量測定執(zhí)行GB/T 12005.3-1989分光光度法；甘油/丙二醇定量采用HPLC法（色譜柱：Agilent ZORBAX SB-C18），流動相為乙腈-水（70:30）；重金屬元素分析依據(jù)ISO 17294-2:2016電感耦合等離子體質(zhì)譜法；微生物檢測參照USP <61>非無菌產(chǎn)品微生物限度試驗規(guī)范；粘度測試使用Brookfield DV2T流變儀（25℃±0.1℃）。

檢測儀器

實驗室配置精密分析設(shè)備系統(tǒng)：Agilent 1260 Infinity II高效液相色譜儀（配備ELSD檢測器）用于有機成分定量；Thermo iCAP RQ ICP-MS完成痕量元素分析；Mettler Toledo SevenExcellence pH計實現(xiàn)精確酸堿度測量；Malvern Mastersizer 3000激光粒度儀表征懸浮顆粒分布；Binder KB系列恒溫培養(yǎng)箱滿足微生物培養(yǎng)條件；TA Instruments Discovery HR-2流變儀進行粘彈性測試。所有儀器均通過ISO/IEC 17025量值溯源體系校準。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件