因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

細菌過濾效率：評估口罩阻隔細菌顆粒的能力，檢測參數(shù)包括過濾效率≥95%，測試流量28.3L/min，粒徑范圍3.0μm±0.3μm

顆粒物過濾效率：測量口罩過濾非油性顆粒物的效果，參數(shù)包括過濾效率≥95%，測試介質(zhì)氯化鈉氣溶膠，粒徑0.3μm±0.02μm

呼吸阻力：檢測佩戴時吸入呼氣阻力，參數(shù)包括吸氣阻力≤35Pa，呼氣阻力≤25Pa，流速85L/min

合成血液穿透：評估口罩抗血液滲透性能，參數(shù)包括測試壓力80mmHg，噴射速度450cm/s，無滲透

微生物穿透：測定滅菌后微生物屏障效果，參數(shù)包括無菌檢測，生物負載≤100CFU/g，滅菌保證水平10??

阻燃性能：測量口罩材料防火特性，參數(shù)包括燃燒速率≤100mm/min，燃燒時間≤5s

皮膚刺激性：評估材料生物相容性，參數(shù)包括無刺激反應(yīng)，pH值5.5-8.0，細胞毒性等級0或1

耐摩擦色牢度：檢測染色材料抗摩擦脫色能力，參數(shù)包括干摩擦≥4級，濕摩擦≥3級

斷裂強力：測量材料拉伸強度，參數(shù)包括縱向強力≥10N，橫向強力≥7N

透氣率：評估空氣流通性能，參數(shù)包括透氣率≥100mm/s，壓差100Pa

甲醛含量：檢測有害物質(zhì)殘留，參數(shù)包括甲醛釋放量≤20mg/kg，檢出限0.5mg/kg

環(huán)氧乙烷殘留：測定滅菌劑殘留水平，參數(shù)包括殘留量≤10μg/g，檢測精度0.1μg/g

尺寸穩(wěn)定性：評估高溫高濕下變形度，參數(shù)包括收縮率≤3%，溫度70℃±2℃，濕度95%±5%

帶子強度：測量耳帶或頭帶抗拉性能，參數(shù)包括斷裂強力≥10N，伸長率≤50%

檢測范圍

醫(yī)用外科口罩：用于手術(shù)室環(huán)境，防護飛沫和體液傳播，材質(zhì)為多層無紡布

N95防護口罩：適用于高風(fēng)險醫(yī)療區(qū)域，過濾非油性顆粒物，符合呼吸防護標準

一次性醫(yī)用口罩：日常醫(yī)療使用，防止細菌擴散，結(jié)構(gòu)包括熔噴布過濾層

兒童醫(yī)用口罩：專為兒童設(shè)計，尺寸適配性好，保證舒適性和安全性

滅菌包裝口罩：獨立滅菌包裝產(chǎn)品，確保滅菌完整性，用于無菌操作環(huán)境

醫(yī)用防護面具：結(jié)合面罩設(shè)計，提供全面防護，應(yīng)用在傳染病隔離區(qū)

工業(yè)用滅菌口罩：兼顧醫(yī)療級滅菌要求，用于制藥或?qū)嶒炇噎h(huán)境

口罩原材料：如熔噴布、無紡布，需檢測過濾性能和生物相容性

口罩配件：包括鼻夾、彈性帶，需評估強度和皮膚接觸安全性

呼吸閥口罩：帶呼氣閥設(shè)計，檢測閥門密封性和過濾效率

可重復(fù)使用口罩：經(jīng)滅菌處理后復(fù)用，檢測耐用性和多次滅菌效果

定制醫(yī)療口罩：針對特殊患者需求，如過敏防護，需定制檢測方案

口罩生產(chǎn)設(shè)備：如熱合機、切割機，間接影響產(chǎn)品質(zhì)量，需關(guān)聯(lián)檢測

檢測標準

GB/T 32610-2016：規(guī)定一次性口罩技術(shù)要求，包括過濾效率和呼吸阻力

YY/T 0969-2013：醫(yī)用外科口罩標準，涵蓋細菌過濾和血液穿透測試

GB 19083-2010：醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求，涉及顆粒過濾和阻燃性能

ISO 13485：醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，指導(dǎo)滅菌過程控制

ASTM F2100：外科口罩材料性能標準，包括微生物屏障和透氣率

EN 14683：歐洲醫(yī)用口罩標準，規(guī)范過濾效率和生物兼容性

ISO 10993：生物相容性評估系列標準，用于皮膚刺激測試

GB 15979-2002：一次性衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準，涵蓋微生物指標

ISO 11137：醫(yī)療產(chǎn)品滅菌標準，涉及環(huán)氧乙烷殘留檢測

GB/T 2912：紡織品甲醛含量測定方法，適用口罩材料檢測

ASTM D737：織物透氣性測試標準，用于透氣率參數(shù)

ISO 22609：合成血液穿透阻力測試方法，規(guī)范噴射壓力和速度

檢測儀器

自動過濾效率測試儀：用于測量細菌和顆粒物過濾效率，功能包括氣溶膠發(fā)生和粒子計數(shù)器，流量控制精度±2%

呼吸阻力測試設(shè)備：仿真呼吸氣流，檢測吸入呼氣阻力，功能包括流量計和壓差傳感器，分辨率0.1Pa

合成血液穿透試驗機：模擬體液噴射，評估抗?jié)B透性能，功能包括噴射裝置和壓力調(diào)節(jié)，速度誤差±5%

微生物培養(yǎng)箱：進行無菌檢測和生物負載分析，功能包括溫度濕度控制，恒溫范圍30-37℃±0.5℃

材料拉伸試驗機：測量斷裂強力和帶子強度，功能包括力傳感器和位移記錄，量程0-500N±1%

氣相色譜儀：檢測環(huán)氧乙烷和甲醛殘留，功能包括高靈敏度檢測器，檢出限0.1μg/g

阻燃性能測試儀：評估材料燃燒特性，功能包括點火器和計時器，速率測量精度±1mm/s

透氣率測試儀：測量空氣流通性能，功能包括壓差系統(tǒng)和流量計，精度±2%

皮膚刺激測試套件：進行生物相容性評估，功能包括細胞培養(yǎng)和pH測定，符合ISO標準

滅菌效果驗證設(shè)備：如高壓滅菌器滅菌驗證儀，功能包括生物指示劑培養(yǎng)和溫度監(jiān)測，保證滅菌水平

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件