因業(yè)務(wù)調(diào)整,部分個人測試暫不接受委托,望見諒。
檢測項目
急性經(jīng)皮毒性試驗、皮膚腐蝕性測試、皮膚刺激性評分、紅斑形成評估、水腫程度測定、表皮壞死觀察、真皮炎癥分級、全身毒性癥狀監(jiān)測、半數(shù)致死劑量(LD50)計算、組織病理學(xué)檢查、血液生化分析、臟器系數(shù)測定、體重變化追蹤、體溫波動記錄、行為學(xué)異常評估、皮膚屏障功能測試、角質(zhì)層完整性分析、經(jīng)皮吸收率測定、細(xì)胞毒性篩查、炎性因子檢測(IL-1α/IL-6/TNF-α)、氧化應(yīng)激指標(biāo)(MDA/SOD/GSH)、凝血功能評估、免疫組化分析(CD68/MPO)、透射電鏡超微結(jié)構(gòu)觀察、基因毒性初篩(彗星試驗)、代謝產(chǎn)物鑒定、皮膚含水量測定、pH值變化監(jiān)測、微生物定植分析、過敏原交叉反應(yīng)測試
檢測范圍
農(nóng)藥原藥及制劑、工業(yè)用表面活性劑、化妝品原料(香精/防腐劑/乳化劑)、醫(yī)用敷料浸提液、納米材料懸浮液、消毒劑濃縮液、染發(fā)劑中間體、紡織品整理劑、皮革鞣制劑、油墨溶劑殘留物、塑料增塑劑遷移物、橡膠硫化促進(jìn)劑、金屬加工液濃縮物、汽車防凍液添加劑、建筑涂料成膜助劑、電子清洗劑揮發(fā)物、食品包裝材料浸出物、動物外用驅(qū)蟲劑、植物提取物濃縮液、石油餾分混合物、光引發(fā)劑光解產(chǎn)物、阻燃劑熱解產(chǎn)物、粘合劑未反應(yīng)單體緩釋物、鋰電池電解液泄漏模擬物、3D打印樹脂單體殘留物、海洋防污涂料滲出液、工業(yè)催化劑粉塵懸浮液
檢測方法
OECD402方法:采用固定劑量法進(jìn)行分級測試,通過單次皮膚暴露評估受試物的急性毒性效應(yīng)GB/T15670.28-2020:規(guī)定實驗動物剃毛面積與暴露時間的標(biāo)準(zhǔn)化操作流程Draize試驗改良法:結(jié)合數(shù)碼影像分析系統(tǒng)對紅斑/水腫進(jìn)行半定量評分Franz擴(kuò)散池法:定量測定受試物在離體皮膚的滲透動力學(xué)參數(shù)HE染色病理學(xué)檢查:通過組織切片觀察表皮層厚度變化及真皮層炎性細(xì)胞浸潤ICP-MS痕量分析:檢測系統(tǒng)性吸收后重金屬元素在肝腎中的蓄積濃度ELISA檢測法:定量分析血清中IL-6/TNF-α等炎癥介質(zhì)的釋放水平流式細(xì)胞術(shù):評估外周血淋巴細(xì)胞亞群比例變化反映免疫毒性激光共聚焦顯微鏡:三維重構(gòu)皮膚角質(zhì)層脂質(zhì)結(jié)構(gòu)損傷程度離體皮膚模型(EpiDerm?):替代動物實驗進(jìn)行初步毒性篩選
檢測標(biāo)準(zhǔn)
OECD402《急性經(jīng)皮毒性試驗指南》GB/T15670.28-2020《農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法第28部分:急性經(jīng)皮毒性試驗》ISO10993-10:2021《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分:刺激與皮膚致敏試驗》EPAOPPTS870.1200《急性經(jīng)皮毒性測試指南》JISZ7252:2019《化學(xué)品毒理學(xué)試驗方法-經(jīng)皮毒性試驗》ICHS5(R3)《藥物生殖與發(fā)育毒性檢測》附錄DASTMF719-81(2020)《醫(yī)用材料皮膚刺激測試標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程》EN14372:2004《兒童用品化學(xué)安全性評估的皮膚刺激測試》USP<88>《體內(nèi)生物反應(yīng)性試驗》章節(jié)VCPSC-CH-C1001-09.3《玩具材料急性毒性評估規(guī)范》
檢測儀器
自動剃毛系統(tǒng)(ModelHC7900):配備激光定位裝置實現(xiàn)精確去毛區(qū)域控制無創(chuàng)皮膚生理參數(shù)測試儀(MPA580):同步測量經(jīng)表皮失水量(TEWL)與角質(zhì)層含水量全自動病理切片掃描系統(tǒng)(HamamatsuNanoZoomer):實現(xiàn)組織切片數(shù)字化分析與AI輔助診斷體外透皮吸收模擬裝置(Logan3126):精確控制溫度/濕度條件模擬人體皮膚滲透環(huán)境多功能動物生理監(jiān)測平臺(ADInstrumentsLabChart):整合心電圖/呼吸頻率/體溫等多參數(shù)實時采集超高效液相色譜-三重四極桿質(zhì)譜聯(lián)用儀(WatersXevoTQ-S):定量分析血液中代謝產(chǎn)物濃度三維皮膚模型培養(yǎng)系統(tǒng)(SkinEthicRHE):提供標(biāo)準(zhǔn)化人工皮膚用于替代毒理學(xué)研究紅外熱成像儀(FLIRT865):動態(tài)監(jiān)測暴露區(qū)域微循環(huán)變化與炎癥發(fā)展過程納米顆粒表征系統(tǒng)(MalvernZetasizer):測定受試物粒徑分布與表面電荷對滲透性的影響智能動物行為分析箱(CleverSysHomeCageScan):自動識別并記錄神經(jīng)行為異常表現(xiàn)
檢測流程
1、咨詢:提品資料(說明書、規(guī)格書等)
2、確認(rèn)檢測用途及項目要求
3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)
4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)
5、收到樣品,安排費用后進(jìn)行樣品檢測
6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù),編寫報告草件,確認(rèn)信息是否無誤
7、確認(rèn)完畢后出具報告正式件
8、寄送報告原件