因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

管電壓精度、管電流線性度、曝光時間誤差、半值層厚度、輻射輸出重復(fù)性、泄漏輻射率、焦斑尺寸測量、影像接收器靈敏度、自動曝光控制響應(yīng)時間、濾線柵對準(zhǔn)度、床板承重變形量、機(jī)架旋轉(zhuǎn)同心度、準(zhǔn)直器光野一致性、劑量面積乘積偏差、CTDIvol測量值、空間分辨率驗證、低對比度分辨力測試、偽影等級評定、線束均勻性分析、圖像畸變率計算、軟件功能符合性驗證、緊急停止裝置響應(yīng)時間、過載保護(hù)觸發(fā)閾值、接地電阻測試、絕緣阻抗測量、漏電流監(jiān)測、電磁兼容性測試（傳導(dǎo)/輻射）、溫升試驗記錄、機(jī)械定位精度校準(zhǔn)、運動部件噪聲水平。

檢測范圍

固定式X射線攝影機(jī)、移動式C型臂系統(tǒng)、數(shù)字化DR系統(tǒng)、乳腺X射線機(jī)、口腔全景機(jī)、牙科CT設(shè)備、骨科透視機(jī)、介入治療DSA系統(tǒng)、車載移動X光設(shè)備、CT掃描裝置（16排/64排/256排）、PET-CT復(fù)合系統(tǒng)、放射治療模擬定位機(jī)、雙能X射線骨密度儀、術(shù)中三維成像系統(tǒng)、胃腸造影機(jī)組件（點片裝置/動態(tài)攝影）、車載方艙CT單元、動物專用X光機(jī)、工業(yè)探傷醫(yī)用改型設(shè)備（含安檢設(shè)備轉(zhuǎn)用）、便攜式野戰(zhàn)X光裝置（軍用級）、車載體檢DR車集成系統(tǒng)（含胸片架）、兒童專用低劑量攝影系統(tǒng)（含防護(hù)托架）、口腔頜面錐形束CT（CBCT）、骨科三維C臂系統(tǒng)（O型臂）、放療用錐形束CT（IGRT）、放射性粒子植入導(dǎo)航系統(tǒng)（含X光定位組件）、手術(shù)機(jī)器人配套影像單元（含機(jī)械臂聯(lián)動模塊）、新生兒專用移動DR（含保溫箱適配支架）、車載方艙CT單元（負(fù)壓型傳染病專用）、放療模擬定位CT（含4D呼吸門控組件）、移動式核酸檢測方艙配套X光單元。

檢測方法

管電壓精度采用非介入式測試儀進(jìn)行三次連續(xù)曝光測量取均值偏差法；半值層厚度通過鋁過濾片階梯疊加法配合電離室測量；焦斑尺寸采用星卡測試模體配合顯微密度計分析；影像鏈性能驗證使用AAPMTG18-QC模體進(jìn)行MTF/NPS/DQE三參數(shù)聯(lián)測；機(jī)械運動精度通過激光跟蹤儀建立三維坐標(biāo)系進(jìn)行動態(tài)軌跡捕捉；電磁兼容性測試依據(jù)CISPR11標(biāo)準(zhǔn)在電波暗室完成輻射發(fā)射與抗擾度雙模式試驗；軟件功能驗證采用黑盒測試法結(jié)合需求規(guī)格書逐項確認(rèn)；緊急停止功能通過模擬故障注入法驗證響應(yīng)時效性；防護(hù)屏蔽效能采用熱釋光劑量計陣列進(jìn)行六面體多點分布測量。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》、GB9706.3-2000《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：診斷X射線發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器安全專用要求》、GB9706.14-1997《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：X射線設(shè)備附屬設(shè)備安全專用要求》、GBZ130-2020《放射診斷放射防護(hù)要求》、YY/T0741-2018《數(shù)字化醫(yī)用X射線影像接收器成像性能驗收試驗及穩(wěn)定性檢測》、IEC60601-1-3:2008《醫(yī)用電氣設(shè)備-第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求-并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備的輻射防護(hù)》、IEC61223-3-5:2019《醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗-第3-5部分：X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備成像性能驗收試驗與穩(wěn)定性試驗》、NEMAXR29-2020《CT設(shè)備輻射劑量特性標(biāo)準(zhǔn)》、AAPMReportNo.39《放射診斷X射線設(shè)備的驗收測試與質(zhì)量控制》、ISO16142-2:2017《醫(yī)療器械-公認(rèn)安全性有效性基本原則的選擇-第2部分：體外診斷之外的醫(yī)療器械》。

檢測儀器

非介入式管電壓測試儀（UnforsXi）采用高壓分壓技術(shù)實現(xiàn)kVp實時波形分析；多通道電離室劑量儀（PTWNOMEX）配備三維掃描支架實現(xiàn)劑量分布測繪；激光準(zhǔn)直校準(zhǔn)裝置（LAPLaserALIGN）通過十字線投影驗證光野/射野一致性；CT性能模體（Catphan600）集成空間分辨率模塊與均勻性測試單元；數(shù)字示波器（KeysightDSOX1204G）捕獲高壓發(fā)生器脈沖時序特征；機(jī)械力加載裝置（MTSCriterion）模擬床板承重形變過程；EMI測試接收機(jī)（R&SESW44）執(zhí)行9kHz-18GHz全頻段電磁干擾掃描；熱釋光劑量計讀出器（Harshaw5500）配合TLD芯片矩陣完成防護(hù)屏蔽效能評估；三維運動分析系統(tǒng)（NDIPolaris）通過光學(xué)跟蹤實現(xiàn)C型臂運動軌跡重建；圖像質(zhì)量分析軟件（DQEPro）基于DICOM圖像自動計算調(diào)制傳遞函數(shù)與噪聲功率譜。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進(jìn)行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件