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醫(yī)藥產(chǎn)品溶解度測定

發(fā)布時(shí)間:2024-03-21

關(guān)鍵詞:醫(yī)藥產(chǎn)品溶解度測定

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來源:北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所

文章簡介:

中科光析科學(xué)技術(shù)研究所可依據(jù)相應(yīng)醫(yī)藥產(chǎn)品溶解度測定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行各種服務(wù),亦可根據(jù)客戶需求設(shè)計(jì)方案,為客戶提供非標(biāo)檢測服務(wù)。檢測費(fèi)用需結(jié)合客戶檢測需求以及實(shí)驗(yàn)復(fù)雜程度進(jìn)行報(bào)價(jià)。
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醫(yī)藥產(chǎn)品溶解度測定

醫(yī)藥產(chǎn)品溶解度測定是一項(xiàng)重要的檢測項(xiàng)目,用于評估藥物在不同介質(zhì)中的溶解性,從而影響其吸收和生物利用度。準(zhǔn)確的溶解度數(shù)據(jù)對于藥物的研發(fā)和生產(chǎn)具有非常重要的意義。

檢測范圍

醫(yī)藥產(chǎn)品溶解度測定的范圍涵蓋了各類固體、液體或半固體藥物及藥品的溶解性能,包括但不限于片劑、膠囊劑、口服溶液、注射液等不同劑型。

檢測項(xiàng)目分類

根據(jù)檢測標(biāo)準(zhǔn)和方法的不同,醫(yī)藥產(chǎn)品溶解度測定可分為物理方法和化學(xué)方法兩大類。

物理方法包括:

  • 飽和溶解度測定
  • 動(dòng)力學(xué)溶解度測定

化學(xué)方法包括:

  • 高效液相色譜法(HPLC)
  • 紫外-可見分光光度法(UV-vis)

檢測方法和檢測儀器

在進(jìn)行醫(yī)藥產(chǎn)品溶解度測定時(shí),通常會(huì)采用美國藥典(USP)、中國藥典(CP)等標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行檢測。檢測儀器包括UV-vis分光光度計(jì)、高效液相色譜儀等。

服務(wù)優(yōu)勢

正規(guī)的醫(yī)藥產(chǎn)品溶解度測定服務(wù)機(jī)構(gòu)通常具有以下優(yōu)勢:

  • 設(shè)備先進(jìn),技術(shù)精湛,能夠提供準(zhǔn)確可靠的檢測數(shù)據(jù);
  • 嚴(yán)格遵循國家藥品監(jiān)督管理相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),保證檢測過程的合規(guī)性;
  • 快速反饋檢測結(jié)果,幫助藥品研發(fā)和企業(yè)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制;
  • 具備豐富的經(jīng)驗(yàn)和正規(guī)知識,能夠?yàn)榭蛻籼峁﹤€(gè)性化的解決方案。

醫(yī)藥產(chǎn)品溶解度測定標(biāo)準(zhǔn)列舉

  • GB/T 5401-2018 紙漿 堿溶解度的測定Pulps--Determination of alkali solubility
  • GB/T 3671.2-1996 水溶性染料冷水溶解度的測定Determination of cold water solubility of water-soluble dyes
  • GB/T 7571-2008 羊毛 在堿中溶解度的測定Wool--Determination of solubility in alkali
  • GB/T 34716-2017 壓敏膠粘劑溶解度的測定
  • GB/T 11148-2008 石油瀝青溶解度測定法Test method for solubility of asphalt
  • WJ 1626-1985 火工品藥劑溶解度測定法
  • GB/T 1639-2006 可溶性還原染料 溶解度的測定Determination of solubility of solubilised reduced dyes
  • CNS 3454-2007 乳品檢驗(yàn)法-乳粉溶解度指數(shù)之測定Method of test for milk and milk products - Determination of solubility index for dry milk
  • GB/T 21879-2015 水溶性染料溶解度的測定點(diǎn)濾紙法
  • GB/T 21845-2008 化學(xué)品 水溶解度試驗(yàn)Chemicals--Water solubility test
  • GB/T 3671.1-1996 水溶性染料溶解度和溶液穩(wěn)定性的測定Determination of application solubility and solution stability of water-soluble dyes
  • GB/T 26734-2011 玻璃纖維無捻粗紗 浸潤劑溶解度的測定Textile-glass rovings - Determination of solubility of size
  • CNS 12749-1990 染紙用水溶性染料之溶解度試驗(yàn)法Method of Test for Solubility of Aqueous Dyes for Paper
  • CNS 10092-1983 瀝青物于三氯乙烯中溶解度試驗(yàn)法Method of Test for Solubility of Asphalt Materials in Trichloroethylene
  • GB/T 43108-2023 染料在有機(jī)溶劑中溶解度的測定重量法和光度法Dyestuffs—Determination of solubility in organic solvents—Gravimetric and photometric methods
  • NY/T 1860.23-2016 農(nóng)藥理化性質(zhì)測定試驗(yàn)導(dǎo)則 第23部分:水中溶解度
  • GB/T 17520-1998 在電解質(zhì)存在下反應(yīng)染料溶解度和溶液穩(wěn)定性的測定Determination of solubility and solution stability of reactive dyes in the presence of electrolytes
  • SH/T 0738-2003 聚合物性瀝青1,1,1-三氯乙烷溶解度測定法Standard test method for solubility of polymer-modified asphalt materials in 1 , 1 , 1-trichloroethane
  • GB/T 6006.1-2013 玻璃纖維氈試驗(yàn)方法 第1部分:苯乙烯溶解度的測定Test method for glass mats—Part 1:Determination of styrene solubility
  • GB/T 6370-2012 表面活性劑 陰離子表面活性劑 水中溶解度的測定Surface active agents - Anionic surface active agents - Determination of solubility in water
  • NY/T 1860.22-2016 農(nóng)藥理化性質(zhì)測定試驗(yàn)導(dǎo)則 第22部分:有機(jī)溶劑中溶解度
  • GB/T 14455.3-2008 香料 乙醇中溶解(混)度的評估Fragrance/Flavor substances--Evaluation of solubility(miscibility)in ethanol
  • WB/T 1104-2020 道路運(yùn)輸 醫(yī)藥產(chǎn)品冷藏車功能配置要求
  • GB/T 5918-2008 飼料產(chǎn)品混合均勻度的測定Determination of mixing homogeneity for feed products
  • GB/T 34399-2017 醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證 性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范
  • GB/T 50902-2013 醫(yī)藥工程基本術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)Standard for fundamental terms of pharmaceutical engineering
  • GB/T 51086-2015 醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)工程術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)
  • SC/T 7006-2001 溶解氧測定儀Dissolved oxygen meter
  • GB/T 51407-2019 醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)能耗標(biāo)準(zhǔn)
  • GB/T 23774-2009 無機(jī)化工產(chǎn)品白度測定的通用方法Inorganic chemicas for industrial use--General method for the determination of whiteness
  • 更多醫(yī)藥產(chǎn)品溶解度測定標(biāo)準(zhǔn)可咨詢工程師,工程師會(huì)根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)、不同行業(yè)和不同國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)以及客戶的需求,選取相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目和方法進(jìn)行醫(yī)藥產(chǎn)品溶解度測定。

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