因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

隱形眼鏡檢測(cè)體系包含八大核心指標(biāo)：材料生物相容性測(cè)試驗(yàn)證細(xì)胞毒性及致敏風(fēng)險(xiǎn)；透氧系數(shù)(Dk/t)測(cè)定評(píng)估角膜供氧能力；光學(xué)性能參數(shù)涵蓋后頂點(diǎn)屈光度、柱鏡軸位偏差及像散值；幾何參數(shù)檢測(cè)包含基弧半徑、總直徑及邊緣輪廓精度；含水量測(cè)試區(qū)分水凝膠與硅水凝膠材料特性；機(jī)械性能涉及拉伸強(qiáng)度與斷裂伸長率；表面質(zhì)量檢查識(shí)別劃痕、雜質(zhì)及模壓缺陷；微生物限度測(cè)試依據(jù)ISO 14729驗(yàn)證滅菌有效性。

檢測(cè)范圍

檢測(cè)對(duì)象覆蓋三類醫(yī)療器械分類下的所有接觸鏡類型：軟性鏡片(日拋/月拋/年拋)、硬性透氣性鏡片(RGP)、角膜塑形鏡(OK鏡)及治療性繃帶鏡。材質(zhì)維度包含HEMA共聚物、硅水凝膠、氟硅丙烯酸酯等主流材料體系。特殊功能型鏡片需額外檢測(cè)：散光矯正鏡片的柱鏡軸向穩(wěn)定性、多焦點(diǎn)鏡片的附加屈光度精度、美瞳產(chǎn)品的色素層附著強(qiáng)度及染色均勻度。

檢測(cè)方法

透氧系數(shù)測(cè)定采用極譜法(ISO 18369-4)與庫侖法(ASTM F1927)雙驗(yàn)證體系；光學(xué)性能測(cè)試使用標(biāo)準(zhǔn)焦度計(jì)(ISO 9342)配合旋轉(zhuǎn)平臺(tái)進(jìn)行多角度測(cè)量；曲率半徑檢測(cè)運(yùn)用干涉儀法(ISO 18369-3)實(shí)現(xiàn)0.01mm級(jí)精度；含水量分析執(zhí)行重量損失法(GB/T 11417.3)與卡爾費(fèi)休法雙重驗(yàn)證；表面粗糙度通過白光干涉三維形貌儀量化分析；微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)依據(jù)EP 2.6.12完成金黃色葡萄球菌等五種菌株的滅菌效能驗(yàn)證。

檢測(cè)儀器

正規(guī)實(shí)驗(yàn)室配置七類關(guān)鍵設(shè)備：透氧系數(shù)測(cè)定儀(Rehder TC/GPX系列)、自動(dòng)焦度計(jì)(NIDEK LM-1800P)、非接觸式曲率半徑測(cè)量儀(RX-5000)、高頻振蕩含水量分析儀(Sartorius MA37)、納米壓痕表面特性分析儀(Keysight G200)、三級(jí)生物安全柜(Thermo Scientific 1300系列)及微生物培養(yǎng)系統(tǒng)(BINDER CB系列)。所有設(shè)備均通過CNAS量值溯源體系認(rèn)證，透射電子顯微鏡(TEM)用于5000倍率下的材料微觀結(jié)構(gòu)解析。

檢測(cè)流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件